WIN Olokizumab

I’ve just noticed that people have been interested in my article from 2013 “Olokizumab – any new developments?” I therefore adopted the WIN (=what is new?) from the ACR meeting sessions.

To tell the story in short, let me begin a little bit earlier than at “what is new?”. As nothing on olokizumab appeared at the EULAR meeting in Madrid in June 2013, I wondered: “Nothing! / Very strange as olokizumab targets interleukin-6 (IL-6). … Postponed or abandoned?” In July 2013 there had been an announcement by UCB: “UCB out-licenses RA drug olokizumab to Russia's R-Pharm”.

In 2014 I thought that olokizumab had been abandoned as nothing had been published at the EULAR 2014 Meeting in Paris.

MC Genovese and colleagues published: “Efficacy and safety of olokizumab in patients with rheumatoid arthritis with an inadequate response to TNF inhibitor therapy: outcomes of a randomised Phase IIb study” in Annals of the Rheumatic Diseases (2014).

MC Genovese and colleagues (other group of researchers) published at the ACR 2015 Meeting in San Francisco: “Long-Term Safety and Efficacy of Olokizumab in Patients with Moderate-to-Severe Rheumatoid Arthritis Who Have Previously Failed Anti-TNF Treatment“. The researchers looked at data from Western and Asian patients. Conclusion: “OKZ [OLOKIZUMAB] was well-tolerated, with an expected safety profile for this class of agent. Reductions in disease activity were sustained to Wk48. These results support the development of OKZ for the treatment of moderate-to-severe RA in Western and Asian pts.”

These recent studies aren’t so interesting in the results, but still there is a story being told. UCB still hasn’t given up and keeps a low fire burning. I doubt that olokizumab will be approved as a drug against rheumatoid arthritis.

References:

Olokizumab – any new developments?

http://rheumatologe.blogspot.de/2013/09/olokizumab-any-new-developments.html

UCB out-licenses RA drug olokizumab to Russia's R-Pharm

http://www.pharmatimes.com/article/13-07-08/UCB_out-licenses_RA_drug_olokizumab_to_Russia_s_R-Pharm.aspx

Newer Biologics at the EULAR 2014 Meeting in Paris

http://rheumatologe.blogspot.de/2014/06/newer-biologics-at-eular-2014-meeting.html

Genovese MC, Fleischmann R, Furst D , Janssen N , Carter J, Dasgupta B , Bryson J , Duncan B, Zhu W, Pitzalis C, Durez P, Kretsos K. Efficacy and safety of olokizumab in patients with rheumatoid arthritis with an inadequate response to TNF inhibitor therapy: outcomes of a randomised Phase IIb study. Ann Rheum Dis. 2014 Sep;73(9):1607-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204760. Epub 2014 Mar 18. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24641941

Genovese MC, Fleischmann R, Tanaka Y, Furst DE, Yamanaka H, Joshi R, Zhu W, Shao J, Mashimo H, Takeuchi T. Long-Term Safety and Efficacy of Olokizumab in Patients with Moderate-to-Severe Rheumatoid Arthritis Who Have Previously Failed Anti-TNF Treatment [abstract]. Arthritis Rheumatol. 2015; 67 (suppl 10). http://acrabstracts.org/abstract/long-term-safety-and-efficacy-of-olokizumab-in-patients-with-moderate-to-severe-rheumatoid-arthritis-who-have-previously-failed-anti-tnf-treatment/. Accessed February 17, 2016.

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One of my patients suffering from akylosing spondylitis came on a routine visit today. She is injecting a TNF-inhibitor on her own and doing fine. Though we call her disease in remission, she still has aches and pains. During nights she complained about having difficulties in turning from one side to the other in bed. And look, what a friend has developed for her:

She describes her bedroom with having gable walls, under which she has placed her bed. This easy had made grip is fixed in the slanted wall. I think the problem is just getting it properly fixed, so that one can apply some force to it. Now, she can turn in her bed more easily and reduce the burden of her disease. 
I like if patients, friends, and relatives find solutions for daily problems. 

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Carpe Diem Haiku Theme Week No. 1 epsiode 2 The Tibetan Book of Living and Dying, Insight 1 We are travelers

Round and round they go

The pilgrims at Mount Kailash

Wind catching prayers

Wind catching prayers

Even from diseased pilgrims

Still in the bardo

Still in the bardo

Waiting amidst drum and song

By the bön shaman

http://chevrefeuillescarpediem.blogspot.de/2016/02/carpe-diem-theme-week-1-epsiode-2.html

Carpe Diem Haiku Special No. 197 Hamish's third "Forest Walks, a winter kikobun"

Lately I’ve been hiking in Switzerland. We went up into the mountains, donning the snowshoes, and walked through the winter landscape. We started, when the mists turned the landscape into a magical theatre. Far away there wasn’t anything seen anymore.

The mists do not hide

They reveal all the treasures

You might just walk by

No one walked, where we had set out our path across the meadows, through dense or less dense forests, crossing the green border to France, and crossing back. The snow had turned to be very heavy and snow and melted water fell on us from the mighty fir trees or the smaller beech trees. Snow was clinging to the snowshoes and walking grew heavy.

Glaring snow and sky

The deep green and black of firs

The deer disappears

Then the sun broke through, thinning the clouds, which now were running above within one’s reach.

Later we reached the summer pasture with the chalet, now closed of course, but it was a serene place for a picnic.

The snow did not only record our imprints, but we saw, where deer and hare had run.

The hills do not mind

But the snow can't keep secrets

Frolicking rabbits

http://chevrefeuillescarpediem.blogspot.de/2016/02/carpe-diem-special-197-hamishs-third.html

Carpe Diem Haiku No. 919 Intuition

On the way back home

Not entering the alley

Passing the cut throats

Too much reckoning

Not listening the belly

Just sit, do not think

Bats don’t use sonar

They just happen to be there

Where the fly appears

http://chevrefeuillescarpediem.blogspot.de/2016/02/carpe-diem-919-intuition.html

Bio-Cortison?

Bio-Cortison ist eine Mogelpackung – so nun ist das schon einmal raus. Cortison wird korrekterweise im Deutschen Kortison geschrieben, aber das machen auch viele Ärzte falsch. Ja, man benutzt gerne ein C, wenn es wissenschaftlicher aussehen soll; das machen eben auch Ärzte so, ich finde das schlecht!

Wo Kortison drauf steht, da sollte auch Kortison drin sein. Ist es aber nicht! In Bio-Cortison sind Weihrauch, Curcumin und Leinöl enthalten. Das Präparat nennt sich TNF direkt. Das soll wohl an den Tumor-Nekrose-Faktor erinnern, den wir in der Rheumatologie blockieren; dafür sind spezielle Antikörper notwendig, das schafft man nicht mit Nahrungsergänzungsmitteln. In den Produktinformationen von TNF direkt findet man die Bezeichnung Bio-Cortison übrigens nicht; die finden Sie in dem Artikel " Tumornekrosefaktor-Alpha - Entzündungsfaktor TNF-alpha senken -": "Ein neuer pflanzlicher TNF -Hemmer!" bzw. dem darinnen annoncierten Artikel "Gibt es eine "Bio-Cortison" Therapie?"(Link: http://www.naturheilpraxis-hollmann.de/TNF.htm).

Ich kann verstehen, dass man Kortison reduzieren will. Und es regt mich jedes Mal auf, wenn ich Patienten sehe, die überflüssigerweise mit Kortison behandelt worden sind, denn Kortison hat Nebenwirkungen in allen Dosierungen. Es gibt keine harmlose Dosierung, allerdings sind die niedrigen Dosierungen weniger gefährlich.

Einige Erkrankungen müssen zwingend mit Kortison behandelt werden (z.B. der schwere allergische Asthma-Anfall, Gefäßentzündungen (Vaskulitis) oder die Polymyalgia rheumatica) – ein plötzliches Absetzen oder Ersetzen durch Bio-Cortison könnte da lebensbedrohlich werden.

Weihrauch und Curcumin sind auch in Dr. Hittich CuraQuick Kapseln (siehe zur Wirkung dort: http://rheumatologe.blogspot.de/2013/09/dr-hittich-curaquick-kapseln.html). TNF oder Bio-Cortison enthält dazu noch Leinöl. Überlegen Sie einmal, wie viel Leinöl in so eine Kapsel passt.

Was kostet Bio-Cortison? Ich fand Preise um 45-50 € pro Monat. Also bei einer Dauertherapie mit diesem Nahrungsersatzmittel ca. 600 € im Jahr. Das wäre mir zu viel. Nehmen Sie Bio-Leinöl, wenn Sie omega-3-Fettsäuren zuführen wollen, aber lassen Sie die Kapseln im Regal. Curcuma (Gelbwurz/Turmeric) ist ein hervorragendes Gewürz. Sie können sich mit einem Currygericht täglich genügend davon zuführen – erwarten Sie allerdings nicht zu viel in Hinsicht auf Ihre Erkrankung.

16.02.2016:

Ich habe nochmals die Produktinformationen "TNF direkt mit Weihrauch, Curcumin und Leinöl" aufgerufen (http://www.gesundheitsmanufaktur.de/viathen-healthcare/tnf-direkt-mit-weihrauch-curcumin-und-leinoel). Inhaltsstoffe: „Hochwertiges Leinöl“ (unklar bleibt, wie es zu der Einteilung in hoch- und minderwertiges Leinöl kommt, Afrikanischer Weihrauch, „bioverfügbares Curcumin“ (hier bleibt unklar, wie bioverfügbar das Curcumin ist und ob es gegenüber dem Gewürz überhaupt besser bioverfügbar ist).

Schließlich lese ich: „Laut Gutachten (Health Claims) der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) können folgende Stoffe einen wissenschaftlich belegten Beitrag zu Ihrer Gesundheit leisten: (hier klicken)“. Ich erwartete, dass dort der eine oder andere Stoff von TNF direkt aufgelistet wäre, aber dort fand sich keiner der Inhaltsstoffe. In den Produktinformationen werden auch keine Health Claims angeführt; da ist der Hersteller rechts konform vorgegangen. Aber schließlich gaukelt der Link dem Leser vor, es könnte so etwas geben. Deshalb ist es immer wichtig, die Links auch zu lesen.

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Carpe Diem Haiku No. 918 Touch/Tactioception (Pain)

On the soft carpet

Of green moss beneath the trees

So deep blue the sky

The cat with soft paws

Running on the coarse concrete

Soft tea in hard bowl

Winter plays with cold rain

The snow drops don’t feel the cold

Rain drops make them chime

http://chevrefeuillescarpediem.blogspot.de/2016/02/carpe-diem-918-touchtactioception-pain.html

PS.

When I’ve read Chèvrefeuille’s introduction, I felt reminded of Strangelove by Depeche Mode:

Strangelove

Will you give it to me

Will you take the pain

I will give to you

Again and again

And will you return it

And of course of the song Luka by Susan Vega:

They only hit until you cry

After that you don't ask why

Snow drops are called Schneeglöckchen in German, literally snow chimes.